Tonix医药控股Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.(NASDAQ:TNXP)创立于2007年,总部位于美国新泽西州Chatham,全职雇员117人,是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发治疗严重神经精神疾病和生物制品的药物产品,以改善生物防御。
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.(TNXP)美股百科
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. 是一家生物制药公司,专注于开发、发现、商业化和许可疗法,以治疗和预防人类疾病并减轻痛苦。
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. 销售 Zembrace SymTouch 和 Tosymra,用于治疗成人有或无先兆的急性偏头痛。公司的开发组合包括中枢神经系统(CNS)、罕见疾病、免疫学和传染病候选产品。
Tonix Pharmaceuticals 中枢神经系统产品组合包括用于治疗疼痛、神经系统、精神疾病和成瘾疾病的小分子和生物制剂,其中包括 TNX-102 SL,该药物正处于用于治疗纤维肌痛的第 3 阶段开发中期,以及用于治疗长新冠肺炎的第 2 阶段开发; TNX-601 ER 用于治疗重度抑郁症(MDD);TNX-4300,一种处于临床前开发阶段的小分子口服治疗药物,用于治疗重度抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病;TNX-1900正在开发中,用于预防慢性偏头痛,并正在研究暴食症、小儿肥胖症和社交焦虑症;和 TNX-1300 用于治疗可卡因中毒。
Tonix Pharmaceuticals 公司的罕见病开发产品组合包括用于治疗普瑞德威利综合征(Prader-Willi syndrome)的 TNX-2900。
Tonix Pharmaceuticals 免疫学开发产品组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂,其中包括 TNX-1500,这是一种靶向 CD40 配体的人源化单克隆抗体,正在开发用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病。
Tonix Pharmaceuticals 公司传染病产品线包括TNX-801,一种正在开发的预防天花和腮腺炎的疫苗,以及其他传染病的活病毒疫苗平台或重组痘疫苗平台; TNX-3900 和 TNX-4000,属于广谱小分子口服抗病毒药。
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.(TNXP)历史百科
- 公司的前身是Tamandare Explorations Inc.,该公司成立于2007年,是一家专注于内华达州公司;以及L & L Technologies, LLC,于1996年由塞思莱德曼和唐纳德兰德里创立。L & L成立了Janus Pharmaceuticals, Inc.,后来更名为Vela Pharmaceuticals, Inc.。L&L将其合并进一家名为Krele Pharmaceuticals, Inc.的子公司,该子公司和Tamandare Explorations Inc.于2011年10月进行了反向并购, 新实体更名为Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.,Lederman被任命为首席执行官。它于2013年在纳斯达克交易所上市,代码为TNXP。
- 截至2013年,Tonix Pharmaceuticals主要候选药物包括:1)TNX-102 SL(以前称为VLD-环苯扎林,然后是KRL-102),是重新配制环苯扎林作为舌下给药的片剂,正在开发用于纤维肌痛和创伤后应激障碍(PDSD);2)TNX-201,该公司正考虑用于头痛的单一外消旋异构体的单外消旋制剂;3)TNX-301,用于治疗酒精滥用的双硫仑和司来吉兰的组合药物。
- 2016年9月,Tonix报告其TNX-102 III期试验未能用于纤维肌痛,并表示正在放弃这一发展路线。
- Tonix继续在创伤后应激障碍中使用TNX-102 SL; 在IIa期试验完成后,2014年和2016年12月接受了该用途的IND,TNX-102获得了FDA的突破性治疗指定。它已于2017年3月进入第 III 阶段开发阶段。
- 2017年7月,科学杂志的新闻部报道,Tonix一直在赞助研究并与阿尔伯塔大学的科学家David Evans和Ryan Noyce合作,使用合成生物学制造已经灭绝的马蹄毒(horsepox)病毒,该实验室已经从一家试剂公司购买了DNA片段,并用它们构建了horsepox基因组。这种研究是有争议的。本发明被授权给Tonix,Tonix宣布它打算将其进一步发展成天花疫苗,这是一种生物防御商业模式。该研究发表于2018年。
- Tonix 于 2020 年最终在马萨诸塞州购买了 40,000 平方英尺的设施,以容纳其新的高级开发中心 (ADC),以加速疫苗的开发和制造,包括 Covid-19 疫苗。 该设施自 2022 年 6 月起开始运作。
- Tonix 于 2020 年底还在蒙大拿州汉密尔顿购买了一块 44 英亩的土地,用于建设疫苗生产设施。
- 2021 年 10 月,Tonix 宣布收购位于马里兰州弗雷德里克的一个 48,000 平方英尺的研发中心,以支持公司的传染病产品线。 该设施是从 Southern Research 购买的,Southern Research 是 Tonix 的 TNX-1800 和 TNX-801 开发合作者之一。
- 2021年3月,Tonix宣布获得了一项关于tianeptine草酸盐(TNX-601 CR的活性成分)的组合和用途的美国专利。该专利为 Tonix 提供了截至 2037 年 12 月的美国市场独占权,涉及包含结晶tianeptine草酸盐的药物组合物、使用这些组合物治疗各种疾病的方法以及生产草酸盐的方法。
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