美国细胞和基因治疗公司:2seventy bio, Inc. (TSVT)

2seventy bio, Inc. (NASDAQ:TSVT)成立于 2021 年,于2021年10月8日从bluebird bio分拆独立上市,总部位于马萨诸塞州剑桥,全职雇员65人,是一家细胞和基因治疗公司,专注于美国癌症治疗的研究、开发和商业化。

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2seventy bio, Inc. (TSVT)美股百科

公司的名字 2seventy bio™ 的灵感来源于将人类思想转化为行动的最高速度——每小时 270 英里。

2seventy bio, Inc. 是一家细胞和基因治疗公司,于 2021 年 11 月从基因和细胞治疗领域的先驱 bluebird bio, Inc. 中分拆出来。Bluebird bio 已开发并交付了四种用于治疗严重遗传疾病和癌症的商业药物,该公司决定将其基因治疗和细胞治疗业务部门分开,以促进更快速、更高效的科学进步。此次分拆带来了 2seventy bio 的成立,该公司专注于肿瘤细胞治疗。

2seventy bio 公司于 2021 年 10 月开始在纳斯达克全球市场交易,股票代码为 TSVT。

2seventy bio 公司的旗舰产品是 Abecma(idecabtagene vicleucel,或 ide-cel),这是一种针对 BCMA 的 CAR-T 细胞免疫疗法,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。Abecma 是与百时美施贵宝 (BMS) 合作开发和商业化的。它是首个获得 FDA 批准的多发性骨髓瘤嵌合抗原受体技术 (CAR-T) 细胞疗法,利用慢病毒载体将 CAR 递送至患者的 T 细胞。

2seventy bio 在最近的战略调整之前,2seventy bio 拥有强大的细胞治疗产品线,包括针对各种血液肿瘤和实体肿瘤的候选药物。该产品线包括针对 B 细胞非霍奇金淋巴瘤、急性髓性白血病和卵巢癌等的临床前和临床阶段项目。然而,在 2024 年初,该公司做出了一项战略决定,将其整个研发产品线出售给 Regeneron Pharmaceuticals,以换取前期经济效益、下游里程碑和特许权使用费。这一举措使 2seventy bio 能够专注于最大限度地发挥 Abecma 的潜力。

在将其研发管线出售给 Regeneron 之后,2seventy bio 精简了其运营,专注于 Abecma 的商业成功。该公司目前拥有约 65 名员工,主要负责质量和支持职能。这一战略举措将 2seventy bio 的现金流延长至 2027 年以后,使该公司能够继续支持 Abecma 慢病毒载体的质量控制,并有可能将这种疗法带给更多早期治疗的患者。 目前,2seventy bio 致力于提供癌症的变革性治疗,重点关注其 CAR T 细胞疗法 Abecma,并采用精简的方法最大限度地发挥其对多发性骨髓瘤患者的影响。

2seventy bio 已扩大与多家行业同行的合作伙伴关系,包括 RegeneronNovo Nordisk 和 JW Therapeutics。该公司的制造网络包括与学术中心和行业领导者的合作,并计划在其位于马萨诸塞州剑桥的总部建立内部临床细胞疗法制造能力。该设施旨在将化学、制造和控制 (CMC) 与研究、相关科学和临床开发相结合,随着项目的推进实现快速创新和学习。

2seventy bio, Inc. (TSVT)历史百科

2021年10月8日,2seventy bio, Inc.从bluebird bio分拆独立上市。

2023年12月6日,2seventy Bio(纳斯达克股票代码:TSVT)上涨 6.5%,原因是激进投资者 Engine Capital 推动董事会更新,并任命其首席运营官担任癌症治疗开发商的首席执行官。

2024年4月1日,2seventy bio, Inc. (Nasdaq:TSVT) 宣布 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 已完成资产购买协议 (APA)。根据 APA 条款,Regeneron 已收购 2seventy 所有肿瘤学和自身免疫研究和开发项目,并从 2seventy bio 聘用了约 160 名员工,作为其新推出的细胞药物业务的一部分。未来,2seventy bio 将与合作伙伴百时美施贵宝 (BMS) 合作,专注于其针对多发性骨髓瘤的 BCMA 靶向 CAR-T 细胞疗法 Abecma (idecabtagene vicleucel) 的商业化和开发。

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      2seventy bio正在研究多重工程细胞疗法,将公司的基础慢病毒载体、CAR T 和 TCR 技术与其先进的科学工具包相结合,希望能够帮助应对肿瘤控制和消除的挑战。这些技术包括:

      • 二聚剂调节免疫受体复合物 (Dimerizing Agent Regulated Immunoreceptor Complex,DARIC):一种药理学调节的分裂抗原受体结构,包含单独的抗原靶向和信号转导组件,目的是实现对工程化 T 细胞反应的药理学“按需”控制
      • 双/多重靶向(Dual-/Multiplex-Targeting):双靶向和多重靶向抗原受体架构,能够同时靶向多种肿瘤抗原(包括肿瘤驱动蛋白和过客蛋白),从而努力帮助克服免疫逃避和耐药机制
      • 逆转免疫抑制(Reversal of Immunosuppression):2seventy bio开发了一系列合成生物学创新,旨在拮抗和重新连接免疫抑制途径,从而能够靶向已经进化来帮助抑制内源性免疫系统的肿瘤
      • 协同刺激(Co-Stimulation):2seventy 将靶向技术与额外的共刺激和细胞因子受体信号传导域相结合,以潜在地产生质量上不同的、有效的抗肿瘤反应
      • 基因编辑(Gene Editing):2seventy 的 megaTAL 基因编辑平台能够对 T 细胞基因组进行靶向修饰,包括基因破坏和靶向基因添加。2seventy 还构建了在临床环境中部署基因编辑所需的检测和交付工具
      • Cellular Chassis:除了基因修饰之外,2seventy 还在开发旨在选择或丰富用于肿瘤靶向的不同 T 细胞类型的方法,这些方法可能广泛适用于自体或同种异体细胞治疗环境

      2seventy bio, Inc. 的产品管线包括idecabtagene vicleucel; ide-cel 或 Abecma 和 bb21217; 以及用于治疗多发性骨髓瘤的嵌合抗原受体 T 细胞候选产品。

      自2013年签订协议以来,2seventy bio(即bluebird bio)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)一直在合作开发针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR T细胞疗法。ABECMA®(idecabtagene vicleucel)作为合作开发、共同推广和利润分成协议的一部分,与BMS和2seventy bio共同在美国开发和商业化。在美国以外地区,BMS仍然独自负责药品生产和商业化。

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