Viveve Medical, Inc.(OTCPK:VIVE)创立于2005年,总部位于美国科罗拉多州Englewood,全职雇员47人,专注于一个革命性的、非手术、非剥脱医疗设备(仪器)的研发、制造和商业化,用以重塑胶原蛋白,恢复女性阴道紧致,增加性快感。
Viveve Medical(VIVE)美股百科
Viveve于2005年开始热衷于通过非手术性方式来帮助妇女恢复阴道组织并改善性生活满意度。Viveve开发了一种治疗方案,可由一名妇产科医生在办公室30分钟内完成治疗程序,提供了对这种疾病的非手术性的治疗方法的临床实验证明,并引起妇女和妇产科医生关于性健康交流的兴趣。目前,Viveve在美国做临床试验,并打算获得美国FDA的批准以便销售这种医疗器械来治疗阴道松弛,并且提升妇女产后的性生活质量。
Viveve Medical, Inc. 及其子公司设计、开发、制造和销售医疗设备,用于阴道口松弛、性功能、阴道年轻化和压力性尿失禁的非侵入性治疗。 Viveve Medical公司提供的 Viveve 系统由射频发生器、可重复使用的手机和治疗头以及冷冻剂罐和其他消耗部件组成。 它通过美国、加拿大、亚太地区、欧洲、中东、拉丁美洲和国际的销售员工和分销商销售其产品。
Viveve阴道紧缩系统
由一名妇产科医生在办公室用不到30分钟的时间完成治疗。它是一个易懂的,简单的程序,也不需要整体或局部麻醉。手柄紧挨着阴道口,当射频能量被传送到组织并转换成热能得同时,冷却剂冷却表面的组织。这种加热重塑和增加了阴道组织的胶原蛋白密度。结合后的效果是增加了由处女膜环到阴道内部几厘米的紧缩感。Viveve系统有三个组成部分:射频治疗仪(已经优化成在办公室使用的设置);手柄(专门为治疗设计的),以及一次性的插头。
科学的证据-非临床试验
射频(RF)能量正在进行人体的临床试验,用来收紧一个松懈的阴道口。这种非侵害的治疗使用制冷剂进行深层软组织表面的降温。治疗的目标是刺激组织皮肤的连接以便于恢复。鉴于对人体阴道组织学的相似,羊阴道模型用来评价治疗的变化
本研究结果支持了一种推定的以新的射频为基础的治疗方法的作用机理,包括结缔组织改变成纤维细胞的活化和生产新的胶原蛋白。超过6个月的情况下不存在溃疡,骨疽和扩散的纤维症,在研究绵羊后显示了胶原蛋白的重塑性,不留下疤痕,有明显的证据显示胶原蛋白的改善,这种治疗方案增强了可以接受的安全性。
作用机理
射频能量通过阴道粘膜进入粘膜下层加热纤维性及结缔纤性组织,而同时制冷剂冷却并保护上皮细胞层
在绵羊体内的进行射频设备的研究。相同的,使用在人体临床试验
图: 羊组织学阴道粘膜活体检查在1周,1个月,3个月和6个月后得到的治疗样本(由病理学家Drs. Coad & Vos, Univ. West Virginia评估)。
科学的证据-临床试验
人类的临床试验证明了治疗仪的安全性和有效性:
没有有害的反应
不需要麻醉药
100%的受访者的报告反映了改善阴道紧缩的成果,在一个月后(24例),3个月后(23例),6个月后(23例),9个月后(18例)
Viveve治疗特点
不手术,无创,无伤口,无疼痛感觉;
通过加热和冷却的方式治疗和保护阴道组织,激活产生新的胶原蛋白;
治疗后30天内开始激活胶原蛋白的重建,胶原蛋白的重建维持至少30-90天;
处理时间约为30分钟,手术过程更快,更省时;
不需要麻醉,治疗后马上可以回到日常生活,不影响工作。
Viveve六大保障
医生会为客户作详细的检查
量身订造治疗方案
专业医生指导及处理
效果完美有保证
一对一诊疗方案,全程跟踪服务
严格遵守客户隐私保障
Viveve Medical(VIVE)美股投资
Viveve Medical于6/14/2016 IPO登陆纳斯达克,发行价5美金/股,发行270万股,募资1350万美元,股票代码:VIVE。公司官网 / 美股百科
评论