临床试验解决方案提供商：WCG Clinical(WCGC)

WCG Clinical(NASDAQ:WCGC)，前称WCG CLINTRAX GLOBAL，创立于1968年，总部位于美国新泽西州Princeton，全职雇员4,400人，是一家为生物制药公司和 CRO 提供伦理审查服务和其他临床试验解决方案的公司。

WCG Clinical(WCGC)美股百科

50 多年前，公司通过创建Western Institutional Review Board——第一个 IRB（Institutional Review Board，机构审查委员会 ） 和 WCG 中的“W”，开创了独立伦理审查的先河。如今，WCG 的解决方案建立在伦理审查的基础上，但已经发展到包括一套互补的临床服务和技术，综合起来以加速增长并最大限度地提高临床试验人员的效率。WCG=Wirb-Copernicus Group（具体参考下方公司历史部分）。

WCG Clinical建立在 50 年的伦理审查遗产基础上，发展成为今天的一套临床服务和技术，可为执行临床试验的人员最大限度地提高速度和效率。WCG 显着提高了临床试验的质量和效率，帮助生物制药公司、CRO 和机构促进为患者开发新的治疗方法。

WCG 认为，它是临床试验解决方案的领先供应商，使生物制药公司、合同研究组织 (CRO) 和机构能够加速向患者提供新的治疗方法。 该公司专有的技术支持解决方案套件提供伦理审查服务以及更广泛的临床试验解决方案，包括研究规划和优化、患者参与以及科学和监管审查服务。 自成立以来，其端到端解决方案已使 5,000 多家生物制药公司和 CRO 以及 10,000 个研究站点受益。

截至 2021 年 3 月 31 日的 12 个月，WCG Clinical的收入为 4.98 亿美元。

WCG Clinical(WCGC)历史百科

• 1968年，Western Institutional Review Board(WIRB) 由医学研究先驱、著名医生和著名慈善家 Angela J. Bowen 博士创立。 WIRB 成为同类组织中的第一个，致力于保护参与临床试验的患者的权利和福利。 WIRB 成立于美国国立卫生研究院 (NIH) 要求对人类研究进行伦理审查的三年前。
• 1981年，Midlands IRB 成立，很快将成为早期阶段审查的领先专家。
• 1989年，New England IRB的成立是为了在马萨诸塞州提供区域伦理审查支持，马萨诸塞州现在是美国最大的研发中心。
• 1994年，CenterWatch 成为临床试验信息、数据和分析的第一家发布商。
• 1996年，Copernicus Group Independent Review Board成立，并逐渐成为为研究赞助商和合同研究组织提供独立 IRB 服务的领先供应商。
• 1996年，这是机构第一次依赖独立审查委员会，但不会是最后一次：截至 2018 年，WIRB 是 2,700 多家机构（包括 195 个学术医疗中心）值得信赖的 IRB 合作伙伴。
• 2001年，IRBNet 通过 NIH 资助将技术引入机构研究管理。
• 2001年，WIRB 通过扩展其服务以包括机构生物安全委员会 (IBC) 的管理，巩固了与机构的伙伴关系。
• 2002年，国际研究员计划（International Fellows Program）旨在解决发展中国家高质量、合规的研究监督严重短缺的问题。 通过这项强化培训计划，WIRB 为其国际研究员提供了对法规和指南的深入了解，以及对人类受试者保护最佳实践的全面了解。自成立以来，WIRB 国际研究员计划已培养了来自 20 多个国家的 150 名研究专业人员。
• 2003年，WIRB 因符合严格的伦理、质量和人类研究保护标准而获得 AAHRPP 认证，并且自 2003 年以来一直保持该认证。WIRB 目前管理着七个单独认可的审查小组。 因此，WIRB 是世界上最受尊敬和最值得信赖的研究监督机构之一。
• 2004年，Aspire 成立，成为第一个由女性和少数族裔领导的独立 IRB。
• 2010年，Copernicus Group成为第一个获得 ISO 认证的 IRB，以表彰其严格的质量管理。
• 2012年，WCG 由 20 家临床研究行业最受尊敬和创新的服务公司组成，致力于提高新疗法推向市场的速度和质量。 WIRB 和 Copernicus Group IRB 与New England IRB、Midlands IRB、Aspire IRB 和 IRBNet 共同组成了 WCG Clinical Services Organization 的 IRB 部门。
• 2013年，WCG 被 CenterWatch 评为“改变临床试验行业面貌的 20 位创新者”之一。
• 2014年，WCG成立WCG Oncology。WCG Oncology 由三个专门的 IRB 小组组成，他们完全专注于肿瘤学研究的伦理监督，一个专家肿瘤学专家骨干协助审查复杂且具有科学挑战性的研究，以及一个专家咨询委员会，为公司提供关于这个快速发展的领域的战略顾问。 每年，WCG 的 IRB 部门都会审查 1,000 多个肿瘤学协议，并监督基因治疗、靶向治疗和伴随诊断方面的重大进展。
• 2014年，ePharmaSolutions 加入 WCG 并被 Dpharm 评为“年度颠覆性创新者”。
• 2014年，karmadata 被评为 Health Datapalooza 奖得主。
• 2015年，WIRB 跟随其姊妹组织 Copernicus Group IRB，成为第二个获得 ISO 9001:2008 认证的独立 IRB，以表彰其严格的质量管理标准。 WIRB 与 WCG 的 IRB 部门的所有成员一样，因其对效率的非凡承诺、许多持续流程改进、质量管理和精益 6 西格玛计划的认证而受到认可。
• 2016年，WCG成立WCG Gene Therapy Advisory Board。WCG 基因治疗顾问委员会成立，旨在就复杂且快速发展的人类基因治疗研究领域的最新进展向公司提供建议。 顾问委员会由来自不同背景的专家组成，他们在涉及重组 DNA 的产品的商业开发、监管监督和临床应用方面具有专业知识，顾问委员会提供指导和战略咨询，以告知公司对人类基因转移研究的监督，其中包括其他考虑因素 ，涉及 IRB 和 IBC 审查的仔细协调。
• 2016年，WCG 对 CenterWatch 的收购旨在使临床试验行业受益，促进临床研究环境中主要利益相关者之间的知识共享和交流：临床试验赞助商、合同服务提供商、研究人员和研究志愿者。
• 2017年，WCG 收购 ThreeWire。后者是一家全球性的患者招募、登记和保留公司，它使用系统的、以患者为中心的方法来帮助生物制药和医疗器械公司以及临床研究组织实现其临床试验登记和保留目标。 在收购之前，ThreeWire 已经在超过 25 个国家/地区对超过 200 万名患者进行了筛查，始终为其客户提供可衡量、可预测的结果。
• 2017年，完成对 MedAvante 和 ProPhase 的收购。使 WCG 成为不断增长的中枢神经系统 (CNS) 和行为健康评估市场的领导者，通过提供可改善信号检测的临床服务和技术解决方案。 随着这两个行业领导者加入公司家族，WCG 能够为客户提供更全面和集成的学习启动解决方案套件。
• 2017那边，WCG收购FDAnews，为临床研究、生物制药和医疗器械行业的高管提供全球监管信息。
• 2017年，WCG 收购了 Patient Genesis 的 ConsentNow™ eConsent 技术。
• 2017年，WCG收购Vigilare International，对 Vigilare 的收购扩大了 WCG 的科学审查产品，为生物制药和生物技术行业增加了集成、端到端药物警戒和药物安全解决方案的顶级供应商。
• 2018年，WCG 收购了端点裁决和数据监控安全委员会的顶级供应商 ACI Clinical。
• 2018年，WCG庆祝成立50周年。
• 2018年，WCG Clinical Trial Solutions与InformedDNA合作，帮助赞助者设计和执行更为高效的临床试验。公司联手提供新的解决方案，在精准医学时代优化临床试验中的遗传学。 通过此次合作，两家公司将创建“临床试验中的遗传学和精准医学中心”，以支持生物制药公司、合同研究组织。
• 2018年，Wirb-Copernicus Group收购KMR Group 和 Metrics Champion Consortium。KMR Group 和 MCC 的加入使 WCG 的市场洞察和情报部门成为业内卓越的临床试验基准和研究服务。
• 2018年，WCG Clinical Services Division与最大的患者和护理人员在线社区 Inspire 合作，使所有患者，尤其是患有罕见和遗传性疾病的患者更容易获得临床研究。
• 2018年，八位国际公认的专科专家加入公司，为客户提供建议、制定战略并支持技术解决方案的交付。 这些专家反映了中枢神经系统 (CNS) 治疗领域的多个专业，将为 WCG 的客户提供专家指导，并将支持该公司应用于神经退行性疾病和行为健康障碍临床试验的技术解决方案的设计和执行。
• 2019年，WCG 收购了领先的 eResearch 解决方案提供商Velos，用于机构临床研究的全面、自动化管理。
• 2019年，与Prudential Group和顶级全球咨询团队与领先的药物警戒服务提供商合作，提供无缝的安全解决方案套件，以加速临床研究。
• 2019年，WCG Market Intelligence & Insights Division 收购了 MAGI（国际模型协议和指南）临床研究会议的组织者 First Clinical Research LLC，通过促进成员之间的沟通和最佳实践共享来统一临床研究生态系统。 First Clinical Research 还出版了 Journal of Clinical Research Best Practices，这是一个分享临床研究实际使用材料的论坛，每月分发给超过 50,000 名订阅者。
• 2019年，WCG Clinical Services Division宣布收购 Analgesic Solutions, LLC，该公司是开发新型止痛药和支持临床试验的全球领导者，其中疼痛是潜在疾病的指标。 WCG 的最新成员专注于通过咨询、创新工具、数据科学、技术和专业培训来提高临床试验中的检测灵敏度。
• 2019年，WCG 收购为临床研究站点提供管理、咨询和培训解决方案的领先供应商PharmaSeek LLC。 25 年来，PharmaSeek 通过承担研究管理的行政负担，包括研究确定、合同和预算谈判、覆盖分析、财务管理和患者招募，帮助机构、研究人员和独立站点缩短了研究启动时间并降低了成本。
• 2019年，WIRB-Copernicus Group® (WCG™) 的临床服务部门推出了 Velos eResearch eXpress™，这是一种开箱即用的基于云的解决方案，使临床研究站点能够在单个、 自动化技术平台。 Velos eResearch eXpress 提供了第一个 Site CTMS，专为小型机构和独立站点设计，这些机构和独立站点无法获得实施其他 CTMS 提供商提供的昂贵、大型和复杂系统所需的预算、资源和规模。 Velos eResearch eXpress 由值得信赖的临床试验管理解决方案 (CTMS) 提供商 WCG Velos 开发，可提高临床研究的生产力和效率，是一种完全可扩展的解决方案，通过以下方式支持独立和新兴临床研究站点的可持续发展和增长 使他们的研究业务的执行更加透明、有组织和更有利可图。
• 2020年，在 Covid-19 大流行的早期，WCG 启动了“The WCG Insights Program: Supporting best practices in a global pandemic.”。 该计划通过 COVID-19 网络研讨会系列和 COVID-19 资源中心与临床研究界共享了时间敏感的关键信息，并共同努力应对 COVID-19 对正在进行和即将进行的临床试验的影响。
• 2020年，WCG 宣布收购 Trifecta Clinical，该公司是技术支持的临床试验解决方案领域的公认领导者，包括其综合站点通信平台 InvestigatorSpace®、虚拟培训计划和安全文档服务。 收购 Trifecta 扩大了 WCG 提供的专业服务和解决方案的范围，并增强了连接整个临床试验生态系统中的站点、赞助商和 CRO 的能力。
• 2021年，WCG 宣布收购 The Avoca Group，这是一家支持生物制药、生物技术、CRO 和临床服务提供商的生命科学咨询公司，该公司致力于提高效率、提高流程质量并降低临床试验风险。 随着 The Avoca Group 的加入，WCG 扩展了其解决方案组合，专注于通过减少临床试验所需的时间和费用、确保合规性和改进质量管理来改善患者获得所需疗法的机会。
• 2021年，WCG 收购 Intrinsic Imaging，这是一个支持临床试验的医学影像核心实验室 。

WCG Clinical(WCGC)美股投资

2021年7月1日，为生物制药公司和 CRO 提供伦理审查服务和其他临床试验解决方案的WCG Clinical于周四向美国证券交易委员会提交了高达 1 亿美元的申请（占位符）。

2021年7月27日，WCG Clinical宣布计划于8月5日以 15 至 17 美元的价格发行 4500 万股股票，筹资 7.2 亿美元。 在拟议范围的中点，WCG Clinical 的市值将达到 61 亿美元。WCG Clinical计划在纳斯达克上市，股票代码为 WCGC。Goldman Sachs, Morgan Stanley, BofA Securities, Barclays, Jefferies, William Blair, and BMO Capital Markets是此次交易的联合账簿管理人。

2021年8月5日，WCG Clinical公司宣布推迟IPO上市。

2021年10月13日，WCG Clinical公司宣布撤回IPO申请。